Антитела к RBD домену спайкового S белка SARS-CoV-2, IgG, колич., (Abbott, США) в Пермь

ОПИСАНИЕ

Количественное определение в крови антител класса G к новому коронавирусу SARS-CoV-2.

SARS-CoV-2 (severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 – тяжелого острого респираторного синдрома коронавирус 2) – официальное наименование вируса, вызвавшего эпидемию COVID-19. COVID-19 (coronavirus disease 2019 – коронавирусная болезнь 2019) – название болезни, которую индуцирует новый вид коронавируса.

Источником инфекции SARS-CoV-2 является больной человек, в том числе находящийся в инкубационном периоде заболевания, который составляет от 2 до 14 (в среднем 5-7) дней. Клинические проявления могут быть аналогичны неспецифичным симптомам ОРВИ (повышение температуры, сухой кашель, затруднение дыхания). Примерно у 5% пациентов инфекция протекает очень тяжело с развитием острого респираторного дистресс-синдрома (отека легких). Чаще всего тяжело переносят вирусную атаку пожилые люди и с хроническими заболеваниями (боле 53% от общего числа).

SARS-CoV-2 стимулирует гуморальный и клеточный ответ иммунной системы инфицированного человека.  Гуморальный ответ проявляется активным синтезом антител IgM и IgG классов, которые способны специфически распознавать и связывать чужеродные белки вируса, участвуя в механизмах его нейтрализации и удаления. Антитела класса IgM появляются первыми, через несколько дней от появления симптомов. Почти одновременно или вскоре вслед за ними появляются IgG (более, чем у половины пациентов в период 8-14 дней от возникновения клинических признаков инфекции, а в период от 15 дней и более – у 99% пациентов). По уровню и динамике концентрации антител в крови гуморальный иммунный ответ индивидуально варьирует, в том числе в зависимости от тяжести болезни. Уровень IgM снижается до неопределяемого обычно в пределах до одного, реже – двух месяцев от начала заболевания, в то время как IgG антитела могут сохраняться в крови длительное время (3-5 месяцев и более), выполняя защитную функцию.

Четыре структурных белка, которые кодирует РНК вируса SARS-CoV-2, – это спайковый (S), оболочечный (E), нуклеокапсидный (N) и мембранный (M). Структуры, выступающие на поверхности вируса подобно шипам и придающие вириону сходство с короной, сформированы спайковым (S) белком. S-белок состоит из двух субъединиц (S1 и S2). Нуклеокапсидный и спайковый белки в ходе инфекции вызывают наиболее выраженный антительный ответ. При этом нейтрализующая активность антител, вырабатываемых против SARS-CoV-2, преимущественно соотносится с антителами к S-белку (который является главной мишенью в вакцинологии). На S1 субъединице этого белка располагается рецептор-связывающий домен (RBD), который способен прочно связываться с рецепторами ангиотензин-превращающего фермента (ACE2), расположенными на клетках различных тканей, в том числе на эпителии легочных альвеол. Взаимодействие RBD домена с рецепторами ACE2 является начальным этапом внедрения вируса в клетку. Антитела, специфически связывающиеся с RBD областью S1 субъединицы спайкового белка коронавируса, способны ингибировать его связывание с клеточными рецепторами, оказывая выраженный нейтрализующий эффект.

Присутствие специфических антител к вирусу SARS-CoV-2 класса G указывает на факт недавнего или прошлого взаимодействия с вирусом. Оценка уровня IgG антител к SARS-CoV-2 может использоваться с целью выявления иммунологических свидетельств прошлой (в том числе субклинической или бессимптомной) инфекции для оценки вероятного иммунного статуса обследуемого человека по отношению к этому вирусу, прослеживания контактов, популяционных эпидемиологических исследований.

Результат количественного теста показывает не только наличие антител в крови, но и их концентрацию. Именно это исследование позволяет оценить напряженность иммунитета (степень защиты) против COVID-19, который сформировался после перенесенного заболевания или после вакцинации препаратами «Спутник V» (Гам-КОВИД-Вак). Считается, чем выше уровень антител в крови, тем ниже риск повторного заражения вирусом SARS-CoV-2, а также вероятность тяжелого течения заболевания и развития осложнений COVID-19.

Исследование выполняется методом хемилюминесцентного иммуноанализа. Согласно  информации фирмы-производителя  реагентов  Abbott (Германия) данная  тест-система чувствительна и к  новым вариантам  вируса SARS-CoV-2:  британский штамм VOC*- 202012/01 и южноафриканский штамм (линия 501Y.V2).

ПОДГОТОВКА К ИССЛЕДОВАНИЮ

 Кровь рекомендуется сдавать не ранее, чем через 4 часа после последнего приема пищи (воду пить можно).

 

Материал для исследования: сыворотка крови.

ПОКАЗАНИЯ

•  Диагностика перенесенной коронавирусной инфекции, в том числе и при бессимптомном течении заболевания.
• Выявление пациентов переболевших коронавирусной инфекцией COVID-19.
• Дифференциальная диагностика заболеваний, протекающих аналогично  коронавирусной инфекции COVID-19.
• Оценка поствакцинального иммунитета, сгенерированного иммунизацией вакцинным препаратом.

 

ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

Интерпретация результатов содержит аналитическую информацию для лечащего врача. Лабораторные данные входят в комплекс всестороннего обследования пациента, проводимого врачом и не могут быть использованы для самодиагностики и самолечения.

 

Согласно письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в целях установления единообразного подхода к интерпретации результатов лабораторных исследований по количественному определению иммуноглобулинов к SARS-CoV-2 результаты исследований необходимо  выдавать в международно-признанных единицах единицах – BAU/мл (binding antibody units – единицы, связывающие антитела) , а не в единицах, установленных производителем реагентов.

Для пересчёта  результата исследования «Антитела к RBD домену спайкового S белка SARS-CoV-2, IgG, колич., (Abbott, США)»  из  единиц измерения «Ед/мл» в международные единицы ВОЗ «BAU/мл» используется формула:  

BAU / мл = 0,142 * Ед /мл

 

менее 7,1 BAU / мл – результат отрицательный;

более 7,1 BAU / мл – результат положительный;  

 

Отрицательный результат свидетельствует об отсутствии или очень низком уровне антител IgG к вирусу.  Отрицательный результат может быть получен у инфицированного пациента в течение инкубационного периода и на ранней стадии инфекции.

 

Сомнительный результат свидетельствует о низком уровне антител IgG к вирусу.

Рекомендуется повторное исследование через 1-2 недели.

 

Положительный результат указывает на наличие высокого уровня антител к вирусу.