Выявление антигена бактерий Legionella pneumophila серогруппы 1 в моче ИХМ в Лысьва

ОПИСАНИЕ

Тест, предназначен для бесприборного качественного экспресс-определения антигенов Legionella pneumophila серогруппы 1 в образцах мочи методом иммунохроматографии с целью диагностики инфицирования легионеллезом («болезнью легионеров»), вызванного L. pneumophila серогруппы1.

Относительная чувствительность: 99%.

Относительная специфичность: 99%.

легионеллез («болезнь легионеров») - тяжелая форма пневмонии, приводящая к смерти 10-15% заболевших взрослых. Симптомы похожи на симптомы гриппа. Кроме того, наблюдается сухой кашель и быстрое развитие пневмонии. Приблизительно 33% инфицированных страдают от диареи и рвоты. У около 50% заболевших отмечается спутанность сознания. Инкубационный период составляет обычно 2-10 дней, первые симптомы проявляются через 3-6 дней. Вспышки легионеллеза зачастую выявляют у персонала и посетителей отелей, больниц и подобных учреждений.

Несмотря на то, что сегодня имеются сведения о более чем 30 видах, способных вызывать атипичную пневмонию, большинство случаев заболеваний у человека все же обусловлено Legionella pneumophila серогруппы 1. Атипичная пневмония часто ассоциирована с системными проявлениями. L. pneumophila является причиной 10% всех случаев пневмоний, в том числе и внутрибольничных (в России – до 8% всех случаев). По мнению целого ряда исследователей, относительно невысокий уровень заболеваемости связан с несовершенством лабораторной диагностики. L. pneumophila является единственным возбудителем атипичных пневмоний, для которого отсутствуют данные о носительстве и персистенции.

В природных условиях легионеллы обитают в пресноводных водоемах, где они являются симбионтами цианобактерий, паразитируют в водных и почвенных простейших (амебах, инфузориях и пр.). Легионеллы заселяют искусственные водоемы и водные системы (централизованные системы кондиционирования воздуха, градирни, системы охлаждения, компрессорные устройства, душевые установки, джакузи, бассейны, бани, фонтаны, увлажнители воздуха, оборудование для респираторной терапии и т.д.). Эти микроорганизмы колонизируют синтетические, резиновые и металлические (кроме меди) поверхности водопроводных труб, промышленного и медицинского оборудования. Основной фактор передачи инфекции – мелкодисперсный аэрозоль. Большинство существующих сегодня методов дезинфекции способствуют сдерживанию усиленного размножения легионелл в воде

Известны факторы риска, к которым относятся иммуносуппрессия, табакокурение, избыточное потребление алкоголя и сопутствующие заболевания легких, обычно более чувствительны к инфекции - дети и пожилые.

 

Современные методы лабораторной диагностики пневмоний, вызванных Legionella pneumophila требуют получения образцов из респираторного тракта (а именно, откашлиеваемой мокроты, бронхиальных смывов, транстранхеального аспирата, легочной биопсии) или исследования парных сывороток (в острой стадии болезни и после выздоровления). Все это предполагает либо получение адекватного образца материала из легких для обеспечения достаточной чувствительности, или сбора сыворотки с интервалом от двух до шести недель. К сожалению, одним из отличительных симптомов у пациентов с болезнью легионеров является относительно незначительная продукция мокроты. В связи с проблемами ее сбора при данной патологии, выявление антигена в моче служит доступным, чувствительным, быстрым и удобным вариантом лабораторного тестирования в целях раннего начала лечения. Антиген в моче может обнаружен уже через 3 суток после появления симптомов болезни. Это быстрый тест, дающий результат в течение 15 минут с использованием образцов мочи пациента, что достаточно удобно для сбора материала, его транспортировки и детекции как ранних, так и поздних стадий болезни.

 

Выделяемые микроорганизмы и возбудители: даётся информация о наличии или отсутствии антигена легионелл (Legionella pneumophila серогруппы 1) в образцах мочи.

ПОДГОТОВКА К ИССЛЕДОВАНИЮ

Исследование проводят до начала приема антибактериальных препаратов или не ранее, чем через 3 дня после их отмены. Предпочтительнее исследовать первую утреннюю мочу. Для исследования необходима средняя порция утренней мочи в количестве 5-10 мл. Интервал между сбором мочи и доставкой материала в лабораторию должен быть как можно меньше.

 

Материал для исследования: разовая порция мочи.

 

Материал отбирают в стерильный одноразовый контейнер с завинчивающейся крышкой. Образец мочи необходимо доставить в лабораторию в течение 2 ч после взятия.

При невозможности доставки проб мочи в лабораторию в указанный срок разрешается хранить их при +4°С в течение 24 ч с момента взятия. Образцы нельзя замораживать!

 

ПОКАЗАНИЯ

• скрининговые исследования для постановки предварительного диагноза; 
• дифференциальная диагностика заболеваний, сопровождающихся лихорадкой, поражением легких, центральной нервной системы, органов пищеварения, тошнотой, рвотой, поражением лимфоидной ткани и нервной системы; 
• профилактические обследования для выявления людей с риском развития заболеваний или выявления носительства, по эпидемиологическим показаниям.

 

ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

Интерпретация результатов содержит аналитическую информацию для лечащего врача. Лабораторные данные входят в комплекс всестороннего обследования пациента, проводимого врачом и не могут быть использованы для самодиагностики и самолечения.

Формат представления результата

Тест качественный. При отсутствии антигена легионелл Legionella pneumophila серогруппы 1 выдается результат «не обнаружено». В случае обнаружения антигена легионелл Legionella pneumophila серогруппы 1 выдается результат «обнаружено».

Интерпретация:

Положительно:

Текущая или недавняя инфекция Legionella pneumophila серогруппы 1.

Носительство.

Отрицательно:

Отсутствие инфекции Legionella pneumophila.

Концентрация антигена в моче ниже предела детекции (отрицательный результат, не всегда исключает наличие инфекции L. pneumophila , на ранних стадиях болезни при отрицательном результате теста, но веских подозрениях на данную инфекцию, исследование целесообразно повторить через 2-3 дня).

Инфекция редкими серотипами легионелл (не Legionella pneumophila серогруппы 1). При подозрении на инфицирование другими видами легионелл целесообразны альтернативные (культуральные) методы.

P/s.

• Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.2.2626 -10 «Профилактика легионеллеза» В разделе 5  указано "5.5 Основным методом стандартов, позволяющим осуществлять в настоящее время своевременную диагностику и мониторинг легионеллезной инфекции, является определение легионеллезного антигена в моче иммунохроматографическим или иммуноферементным методом. "
• СП 3.1.2.3116-13 "Профилактика внебольничных пневмоний". В разделе 5 указано: При тяжелых пневмониях в первую очередь необходимо провести бактериологическое исследование на пневмококк и другие бактериальные этиологические агенты с учетом спектра их чувствительности к антибиотикам, а также исключить легионеллезную этиологию с помощью экспресс-теста на определение антигена легионелл в моче пациентов.
• Методические указания МУК 4.2.3115—13 "Лабораторная диагностика внебольничных пневмоний.", утверждены и введены в действие 21.10.2013 Роспотребнадзором:    "Основным методом стандартов, позволяющим осуществлять в настоящее время своевременную диагностику и мониторинг легионеллезной инфекции, является определение легионеллезного антигена в моче иммунохроматографическим или иммуноферементным методом." (стр. 20).