A26.05.020.001 Определение ДНК вируса гепатита B (Hepatitis B virus) в крови методом ПЦР, качественное исследование (номенклатура МЗ РФ)
ОПИСАНИЕ
Исследование для выявления возбудителя гепатита В (HBV), в ходе которого с помощью метода полимеразной цепной реакции (ПЦР) в «реальном времени» определяется наличие генетического материала (ДНК) вируса в крови. Аналитическая чувствительность метода составляет 10 МЕ/мл.
Вирусный гепатит В (ВГВ) – инфекционное заболевание печени, вызванное ДНК-содержащим вирусом гепатита В (HBV). Среди всех причин развития острого гепатита и хронической вирусной инфекции вирус гепатита В считается одной из самых распространенных в мире.
Источник инфекции – больной вирусным гепатитов В или бессимптомный вирусоноситель. Гепатит В передаётся с кровью и биологическими жидкостями парентеральным, трансплацентарным, половым путями. Проникая в организм, вирус гепатита попадает в макрофаги крови и разносится по организму. Репликация вируса происходит в лимфатических узлах, костном мозге, фолликулах селезёнки, макрофагах, гепатоцитах. Повреждение печени обусловлено, в основном, за счёт иммунного лизиса; также вирус оказывает прямое цитопатическое действие.
Инкубационный период заболевания – от 4 недель до 6 месяцев. Вирусный гепатит В может протекать как в виде легких форм, длящихся несколько недель, так и в виде многолетней хронической инфекции. Основные признаки гепатита: желтушность кожных покровов, лихорадка, тошнота, утомляемость, в лабораторных анализах – нарушения функции печени и специфические антигены вируса гепатита В. Острое заболевание может быстро приводить к летальному исходу, переходить в хроническую инфекцию или заканчиваться полным выздоровлением. Считается, что после перенесенного ВГВ формируется стойкий иммунитет. Частота формирования хронических форм инфекции у детей составляет 30-90%, у взрослых -5-10%. Хронический вирусный гепатит В связан с развитием цирроза и рака печени.
Существует несколько специфических тестов для выявления существующего или перенесенного вирусного гепатита В. Для подтверждения наличия инфекции и уточнения периода заболевания используют определение антигенов вируса, антител к ним и ДНК вируса. ПЦР отличается высокой чувствительностью и специфичностью. Методом ПЦР можно определить ДНК вируса качественно или количественно. Благодаря качественному методу подтверждается присутствие вируса гепатита В в организме и его активное размножение. Это особенно важно в сложных диагностических случаях. При инфицировании мутантными штаммами вируса специфические антигены HBsAg и HBeAg могут быть отрицательными. Качественное определение ДНК вируса играет важную роль в раннем выявлении гепатита В. Генетический материал вируса обнаруживается в крови на несколько недель раньше, чем HBsAg. Положительный результат ПЦР за период более 6 месяцев указывает на хроническую инфекцию. Во время лечения вирусного гепатита В исчезновение ДНК вируса свидетельствует о его эффективности.
ПОДГОТОВКА К ИССЛЕДОВАНИЮ
Кровь рекомендуется сдавать не ранее чем через 4 часа после последнего приема пищи (воду пить можно).
Материал для исследования: сыворотка крови.
ПОКАЗАНИЯ
- Ранняя диагностика вирусного гепатита В.
- Подозрение на инфицирование вирусом гепатита В и сомнительные результаты серологического обследования (HBsAg-отрицательные пациенты).
- Подтверждение хронического вирусного гепатита В.
- Выявление стадии активной репликации вируса при хроническом состоянии.
- Оценка эффективности противовирусной терапии гепатита В и принятие решения о дальнейшей тактике лечения.
ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
Интерпретация результатов содержит аналитическую информацию для лечащего врача. Лабораторные данные входят в комплекс всестороннего обследования пациента, проводимого врачом и не могут быть использованы для самодиагностики и самолечения.
Тест является качественным. При отсутствии ДНК HBV выдается ответ — «не обнаружено». В случае обнаружения фрагмента ДНК, специфичного для вируса гепатита выдается результат «обнаружено».
Отрицательный результат:
- отсутствие вируса гепатита В в крови;
Положительный результат: