A09.05.300 Определение секреторного белка эпидидимиса человека 4 (HE4) в крови (номенклатура МЗ РФ)
ОПИСАНИЕ
Онкомаркер – HE4 (человеческий эпидидимальный протеин 4), открытый в начале XXI века, кислый гликопротеин из семейства ингибиторов протеиназ. Предполагают, что HE4 может обладать антипротеазной активностью в репродуктивных органах у мужчин, участвовать в созревании спермы, играть важную роль в механизмах врожденного иммунитета, проявляя антибактериальную и противовоспалительную активность. В норме в небольшом количестве вырабатывается:
- в клетках поджелудочной железы,
- клетках эпителия верхних дыхательных путей,
- эпителии репродуктивных органов.
HE4 предназначен для применения в сочетании с тестом CA125 для наиболее полной оценки риска эпителиального рака яичников у женщин в пре- и постменопаузе с опухолевидными образованиями в малом тазу.
Рак яичников является четвертой по распространенности в мире причиной женской смертности от рака. Это наиболее смертельная форма гинекологического рака, которую можно излечить при ранней диагностике. Тем не менее, симптомы рака яичников часто связаны с наличием опухоли в придатках и обычно слабо выражены, поэтому диагностировать его удаётся не сразу. По статистике, до 80% случаев заболевания выявляется на поздних стадиях. Однако если болезнь диагностируется на ранней стадии, вероятность выживания составляет до 94 %.
Рак яичников - это злокачественная опухоль, которая возникает из-за бесконтрольного роста клеток в ткани яичников.
HE4 - маркер эпителиального рака яичников (РЯ). При РЯ гиперэкспрессия HE4 наблюдается очень часто и на уровне значительно более высоком, чем при карциномах других локализаций. Достоинством маркера HE4 является его высокая специфичность. В отличие от СА125 он не повышается при эндометриозе, воспалении, большинстве доброкачественных и экстрагенитальных опухолей. Определение HE4 значительно реже дает положительные результаты у пациенток с доброкачественными патологиями, а следовательно, более информативен, чем определение CA125. Чувствительность НЕ4 для диагностики рака яичников, по данным зарубежных авторов, составляет от 70 до 90%. HE4 имеет самую высокую чувствительность в качестве маркера особенно на 1-й стадии заболевания, т.е. на ранней бессимптомной стадии. В то время как СА-125 коррелирует с поздними стадиями рака яичников.
Высокая концентрация НЕ4 наблюдается при серозных (>90%), эндометриоидных и светлоклеточных опухолях, а при муцинозных и герминогенных опухолях резкого изменения не наблюдается.
Множественные исследования показывают, что самую высокую специфичность дает совместное использование CA-125 и HE4. Кроме того, HE4 более чувствителен к эндометриальному раку на ранней стадии в сравнении с CA-125. Повышенные значения HE4 в сыворотке при нормальных значениях. CA-125 позволяют предположить наличие рака яичников или другого типа рака, например, рака эндометрия. В 2010 г. R.G. Moore и соавторы предложили новую прогностическую модель – шкалу ROMA, сочетавшую в себе измерения опухолевых маркеров СА-125 и HE4.
Очень интересны исследования, демонстрирующие не только диагностическую, но и прогностическую значимость НЕ4 и возможность эффективного использования этого маркера в мониторинге больных РЯ. Повышенные уровни HE4 в сыворотке достоверно коррелируют с плохим прогнозом, более короткими периодами безрецидивной выживаемости и общей выживаемости.
ПОДГОТОВКА К ИССЛЕДОВАНИЮ
Кровь рекомендуется сдавать утром, натощак (не менее 4 часов голодания, можно пить чистую негазированную воду).
Материал для исследования: сыворотка венозной крови.
ПОКАЗАНИЯ
- Диагностика гинекологических заболеваний, в комплексе с CA 125, для более эффективного выявления рака яичников на ранних стадиях и лучшей дифференциации доброкачественной и злокачественной патологии.
- Оценка риска эпителиального рака яичника при наличии образований в малом тазу (в комплексе с CA 125 и расчетом ROMA).
- Мониторинг ранее диагностированного рака яичников, характеризующегося повышением HE4 (оценка прогрессии, выявление рецидивов).
ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
Интерпретация результатов содержит аналитическую информацию для лечащего врача. Лабораторные данные входят в комплекс всестороннего обследования пациента, проводимого врачом и не могут быть использованы для самодиагностики и самолечения.
Результаты исследования уровня HE4 должны быт интерпретированы вместе с прочими клиническими данными. Незначительное повышение уровня антигена HE4 может быть обнаружено у пациентов с заболеваниями почек, печени или доброкачественными образованиями.
Повышение уровня HE4:
- рак яичника;
- рак эндометрия;
- рак легкого;
- почечная недостаточность;
- почечный фиброз.
Понижение уровня HE4:
- положительный эффект на проводимое лечение.