A26.05.017.002 Определение ДНК цитомегаловируса (Cytomegalovirus) методом ПЦР в периферической и пуповинной крови, количественное исследование (номенклатура МЗ РФ)
ОПИСАНИЕ
Определение ДНК цитомегаловируса методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с детекцией в режиме «реального времени».
Цитомегаловирусная инфекция (ЦМВИ) – хроническое вирусное заболевание, характеризующееся многообразием форм патологического процесса и клинических проявлений – от латентной инфекции до клинически выраженного генерализованного заболевания. Заболевание ЦМВИ классифицируют в зависимости от сроков и механизмов заражения (врожденная и приобретенная инфекция), степени активности вируса (латентная, персистирующая и реактивированная инфекция), первичного или повторного заражения (острая инфекция, реактивация вируса и реинфекция). Возбудитель инфекции – цитомегаловирус (ЦМВ) или вирус герпеса 5-го типа, - ДНК-содержащий вирус, относится к семейству герпесвирусов.
Отличительными особенностями инфекции являются возможность ЦМВ персистировать во многих органах и способность его к инфицированию практически всех клеток организма человека, что предопределяет многообразие клинических проявлений как при врожденной, так и приобретенной формах инфекции. ЦМВИ относится к оппортунистическим инфекциям, клинические проявления которых становятся возможными только в условиях первичного или вторичного иммунодефицитного состояния (ВИЧ инфекция, трансплантация, применение иммунодепрессантов, онкогематологические заболевания, облучение, сахарный диабет), а также при физиологическом иммунодефиците (дети первых 3 - 5 лет жизни, беременные - чаще во 2 и 3 триместре).
Источник инфекции: человек с первичной инфекцией либо на стадии реактивации латентной ЦМВИ. ЦМВ передается при бытовых и сексуальных контактах, воздушно-капельным и гемотрансфузионным путями, при кормлении грудью (через женское молоко), пересадке органов и тканей, через инфицированную сперму. Возможна вертикальная передача инфекции (от матери к плоду), которая происходит трансплацентарно или в процессе родов.
Входные ворота инфекции: слизистые ротоглотки, дыхательных путей, гениталий, прямой кишки, поврежденная кожа. Инкубационный период колеблется от 15 дней до 3 месяцев. Характер патологических нарушений и разнообразие клинических проявлений при ЦМВИ определяется способностью вируса вызывать поражения различных видов тканей и клеток:
- интерстициальной ткани внутренних органов: легких, печени, миокарда, селезенки, почек, надпочечников, кишечника, простаты;
- эпителиальных клеток слюнных слюнных желез, протоков слюнных желез, альвеол, бронхов, канальцев почек, слизистой кишечника, мочевыводящих путей;
- эндотелия кровеносных сосудов;
- иммунокомпетентных клеток (лимфоциты, моноциты);
При полноценном иммунитете ЦМВИ протекает клинически бессимптомно. В редких случаях развивается картина инфекционного мононуклеоза (около 10% всех случаев инфекционного мононуклеоза), клинически не отличимого от мононуклеоза, вызванного вирусом Эпштейн-Барра. Также выявляют тонзилофарингит, лимфоаденопатию, парез лицевого нерва, гранулематозный гепатит, миокардит, интерстициальную пневмонию, гемолитическую анемию, тромбоцитопению. Генитальная форма ЦМВИ: цервицит, эрозия шейки матки, уретрит, вульвагинит, эндометрит.
ЦМВ-инфекция входит в группу TORCH-инфекций (название образовано начальными буквами в латинских наименованиях - Toxoplasma, Rubella, Cytomegalovirus, Herpes), считающихся потенциально опасными для развития ребенка. ЦМВ обладает преимущественно нейротропным, эпителиотропным, гепатотропным и кардиотропным действием на плод. Его воздействие может быть и опосредованным, приводящим к различным нарушениям в плаценте: расстройству маточно-плацентарного кровообращения, отклонению в формировании плаценты. Клиническим проявлением данных нарушений могут быть преждевременные роды, рождение ребенка с симптомами перенесенной гипоксии и признаками внутриутробной гипотрофии. При инфицировании плода во время реактивации латентной ЦМВИ чаще имеют место поздние проявления инфекции в виде нарушений зрения, слуха, задержки психического развития, двигательных нарушений.
Методом ПЦР возможно выявить небольшое количество вирусных частиц в биологическом материале. Он позволяет идентифицировать ЦМВ вне зависимости от срока заражения даже в тот период, когда антитела в крови еще не образовались. С помощью полимеразной цепной реакции также можно обнаружить ЦМВ при первичной инфекции и при обострении хронической.
ПОДГОТОВКА К ИССЛЕДОВАНИЮ
15.08 DNA CMV (кровь, кач.)
15.10 DNA CMV (кровь, колич.)
Кровь рекомендуется сдавать не ранее чем через 4 часа после последнего приема пищи (воду пить можно). Не рекомендуется взятие биоматериала на фоне проведения противовирусной терапии.
15.07 DNA CMV (соскобы, кач.)
15.09 DNA CMV (соскобы, колич.)
При исследовании соскобов из уретры, забор материала проводят до или не ранее 2 - 3 часов после мочеиспускания. При исследовании соскобов из урогенитального тракта у женщин обследование нельзя проводит во время менструации. За 1-2 дня и в день обследования не рекомендуется выполнять спринцевание влагалища, использовать вагинальные свечи. Также не рекомендуется взятие биоматериала ранее 24 - 48 часов после полового контакта, интравагинального УЗИ и кольпоскопии. Не рекомендуется взятие любого биоматериала на фоне проведения противовирусной терапии.
Соскобы из глотки берутся натощак (через 2-3 часа после последнего приема пищи). Не рекомендуется взятие биоматериала на фоне проведения противовирусной терапии.
15.07.1 DNA CMV (ЦМВ соскоб щека) кач.
15.09.1 DNA CMV (ЦМВ соскоб щека) колич.
Забор материал проводится натощак - через 2-3 часа после последнего приема пищи, также за 2-3 часа до обследования необходимо воздержаться от гигиенических процедур полости рта. Не рекомендуется взятие биоматериала на фоне проведения противовирусной терапии.
15.07.2 DNA CMV (слюна) кач.
15.09.2 DNA CMV (слюна) колич.
При исследовании слюны за 12 часов до взятия материала исключается прием пищи, алкоголя, лекарственных препаратов. Непосредственно перед сбором слюны необходимо исключить использование зубной пасты. Не рекомендуется взятие биоматериала на фоне проведения противовирусной терапии.
15.07.3 DNA CMV (моча. кач.
15.09.3 DNA CMV (моча) колич.
Сбор мочи проводится после тщательного туалета наружных половых органов. Не следует производить сбор мочи во время менструации. Для анализа отбирают первую порцию утренней мочи в количестве 15-25 мл в стерильный контейнер. Не рекомендуется взятие биоматериала на фоне проведения противовирусной терапии.
15.07.4 DNA CMV (сперма) кач.)
15.09.4 DNA CMV (сперма) колич.
При исследовании эякулята необходимо половое воздержание в течение 1-2 дней. Не рекомендуется взятие любого биоматериала на фоне проведения противовирусной терапии.
Материал для исследования:
15.07 DNA CMV (соскобы, кач.)
15.09 DNA CMV (соскобы, колич.) соскоб со слизистых оболочек
15.07.1 DNA CMV (ЦМВ соскоб щека) кач.
15.09.1 DNA CMV (ЦМВ соскоб щека) колич. соскоб со слизистой оболочки щеки и щечно-десневого кармана
15.07.2 DNA CMV (слюна, кач.)
15.09.2 DNA CMV (слюна) колич. слюна
15.07.3 DNA CMV (моча, кач.)
15.09.3 DNA CMV (моча) колич. утренняя порция моча
15.07.4 DNA CMV (сперма, кач.)
15.09.4 DNA CMV (сперма) колич. эякулят.
15.08 DNA CMV (кровь, кач.)
15.10 DNA CMV (кровь, колич.) цельная венозная кровь
ПОКАЗАНИЯ
- Подготовка к беременности.
- Признаки внутриутробной инфекции, фето-плацентарная недостаточность.
- Состояние иммуносупрессии при ВИЧ-инфекции, неопластических заболеваниях, приеме цитостатических препаратов.
- Клиническая картина инфекционного мононуклеоза в отсутствие инфекции, вызванной вирусом Эпштейна-Барра.
- Гепато-спленомегалия неясной природы.
- Лихорадка неясной этиологии.
- Повышение активности ферментов печени: трансаминаз (АЛТ, АСТ), гамма-глютамилтранспептидазы, щелочной фосфатазы при отсутствии маркеров вирусных гепатитов.
- Атипичное течение пневмонии у детей.
- Невынашивание беременности (замершая беременность, привычные выкидыши).
ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
Интерпретация результатов содержит аналитическую информацию для лечащего врача. Лабораторные данные входят в комплекс всестороннего обследования пациента, проводимого врачом и не могут быть использованы для самодиагностики и самолечения.
Лечащий врач определяет тип биоматериала для исследования.
Тесты 15.07 DNA CMV (соскобы, кач.) и 15.08 DNA CMV (кровь, кач.) являются качественным. Результат выдаётся в терминах «обнаружено» или «не обнаружено».
«не обнаружено»: в анализируемом образце биологического материала не обнаружены фрагменты ДНК, специфичные для ЦМВ.
«обнаружено»: в анализируемом образце биологического материала обнаружены фрагменты ДНК, специфичные для ЦМВ.
Тесты 15.09 DNA CMV (соскобы, колич.) и 15.10 DNA CMV (кровь, колич.) являются количественными.
При отсутствии в анализируемом образце биологического материала фрагментов ДНК, специфичных для ЦМВ выдается результат «не обнаружено».
При выявлении ДНК ЦМВ в анализируемом образце выдается количественный результат, количество ДНК возбудителя указывается в копиях/мл.