Аллерген c73 - инсулин человеческий, IgE (ImmunoCAP) в Краснокамск

ОПИСАНИЕ

Цель данного исследования - количественное определение в крови специфических иммуноглобулинов класса E, появляющихся при наличии аллергической реакции на инсулин человеческий методом ImmunoCAP.

               Инсулин -  это гормон пептидной природы, образуется в бета-клетках островков Лангерганса поджелудочной железы. Оказывает различное влияние на обмен веществ практически во всех тканях. Основное действие инсулина - регуляция углеводного обмена, в частности - утилизация глюкозы в организме. Инсулин увеличивает проницаемость плазматических мембран для глюкозы, активирует ключевые ферменты гликолиза, стимулирует образование в печени и мышцах из глюкозы гликогена, усиливает синтез липидов и белков. Кроме того, инсулин подавляет активность ферментов, расщепляющих гликоген и липиды, то есть помимо анаболического действия инсулин обладает также и антикатаболическим эффектом.

              Нарушение секреции инсулина вследствие деструкции бета-клеток - абсолютная недостаточность инсулина - является ключевым звеном патогенеза сахарного диабета 1 типа. Нарушение действия инсулина на ткани - относительная инсулиновая недостаточность - имеет важное место в развитии сахарного диабета 2 типа.

              Средством выбора при инсулинотерапии по всему миру становится генно-инженерный человеческий инсулин. На сегодняшний день известно большое количество препаратов, подбор которых для конкретного пациента занимает некоторое время (с соответствующим контролем уровня гликемии, с подбором подходящих метаболизму, диете, нагрузкам доз, с ведением дневника самоконтроля, с учетом сопутствующих и вероятных заболеваний).

              С появлением генно-инженерных инсулинов осложнения, связанные с их использованием, развиваются все реже. Однако, несмотря на развитие технологического процесса в отношении получения более чистых вариантов человеческого инсулина, полного избавления от аллергических реакций получить не удается. Частота их развития колеблется от 5 до 10% и отмечается уменьшение за счет перехода на высокоочищенные ДНК-рекомбинантные человеческие инсулины. Аллергия обычно возникает, либо на белковую молекулу инсулина, либо связана с низким качеством очистки препарата или с консервантами, используемыми для стабилизации раствора. Местные аллергические реакции могут возникать в результате неправильного введения инсулина: внутрикожно или поверхностно подкожно, чрезмерной травматизации кожи при инъекции, введения сильно охлажденного препарата, неправильного выбора места для инъекции. Однако возникновение местных и системных аллергических реакций на высокоочищенные человеческие инсулины указывает, что аллергеном является сам инсулин и/или его полимеры. Чаще всего это связано с изменением пространственной конфигурации искусственной молекулы гормона.

             Человеческий инсулин - получают либо путем ферментно-химической замены единственной отличающейся аминокислоты в свином инсулине (полусинтетический), либо с помощью генно-инженерных технологий (биосинтетический), что наиболее предпочтительно, с учетом увеличения случаев развития аллергических реакций на этот вид инсулина.

             Выполнение анализа безопасно для пациента по сравнению с кожными тестами (in vivo), так как исключает контакт с аллергеном. Кроме того, прием антигистаминных препаратов и возрастные особенности не влияют на качество и точность исследования.

            Технология ImmunoCAP разработана с целью обнаружения низких концентраций иммуноглобулинов в сверхмалом количестве образца. Технически это достигается с помощью уникальной конструкции реакционной лунки - капа (CAP). На дне капа размещается твердая фаза из особого пористого материала (производное бромциан-активированной целлюлозы, разработка компании Phadia) с иммобилизованным в ней антигеном. Благодаря такой пористой трёхмерной структуре твердой фазы сорбционная ёмкость её увеличивается в 150 раз по сравнению с лункой планшета для иммуноферментного анализа, что позволяет достичь высокой константы связывания с антителами образца. Сама лунка - кап сконструирована таким образом, что автоматические анализаторы Phadia 100, Phadia 250 позволяют в ходе анализа получить полное отделение несвязанного вещества от пористого материала твердой фазы, обеспечив тем самым высокую специфичность анализа. Благодаря такой уникальной технологии для сверхточной аллергодиагностики реагенты и автоматические анализаторы Phadia признаны во всём мире как "Золотой стандарт" и являются референс-системой, не имеющей аналогов в мире; а методы молекулярной аллергодиагностики при помощи компонентов аллергенов на сегодняшний день являются самым прогрессивным инструментом врача.

            Количественное определение специфических IgE-антител позволяет оценить взаимосвязь между уровнем антител и клиническими проявлениями аллергии. Низкие значения этого показателя указывают на низкую вероятность аллергического заболевания, в то время как высокий уровень имеет высокую корреляцию с клиническими проявлениями заболевания. При выявлении высоких уровней специфических IgE возможно предсказать развитие аллергии в будущем и более яркое проявление ее симптомов. Однако концентрация IgE в крови нестабильна. Она меняется с развитием заболевания, с количеством получаемой «дозы» аллергенов, а также на фоне лечения. Рекомендуется повторить исследование при изменении симптомов и при контроле проводимого лечения. О необходимости повторного исследования необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

ПОДГОТОВКА К ИССЛЕДОВАНИЮ

Кровь рекомендуется сдавать утром, натощак (не принимать пищу в течение 8 часов перед анализом, воду пить можно), допустимо днем через 4 часа после легкого приема пищи, не курить в течение 30 минут до исследования.

 

Материал для исследования:  сыворотка венозной крови

 

ПОКАЗАНИЯ

• Диагностика гиперсенсибилизации к препаратам гибридного человеческого инсулина;
• Определение возможных причин обострения аллергического заболевания (аллергического ринита, конъюнктивита, бронхиальной астмы, атопического дерматита, крапивницы, анафилактического шока, ангионевротического отека, желудочно-кишечные нарушения).
• При наличии симптомов аллергии, связанных с использованием препаратов человеческого инсулина (проведение терапии).
• При аллергической реакции на проведение кожных проб.

ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

Интерпретация результатов содержит аналитическую информацию для лечащего врача. Лабораторные данные входят в комплекс всестороннего обследования пациента, проводимого врачом и не могут быть использованы для самодиагностики и самолечения.

 

 

Значение показателя, кЕдА/л	Класс выраженности аллергических реакций	Уровень аллергенспецифических антител IgE
0 - 0,35	0	Отсутствует
0,351 - 0,69	1	Низкий
0,70 - 3,49	2	Средний
3,5 - 17,49	3	Высокий
17,5 - 49,99	4	Очень высокий
50,0 - 100,0	5	Насыщенно высокий
Больше 100,0	6	Крайне высокий

 

Причины повышения уровня специфических IgE:

• сенсибилизация к человеческому инсулину.

 

Причины снижения уровня специфических IgE

При повторном исследовании (в динамике) уровень специфических IgE может снижаться по следующим причинам:

• ограничение или исключение контакта с аллергеном;
• проведение медикаментозного лечения;
• отсутствие сенсибилизации к данному аллергену.