A08.20.017.002 Жидкостное цитологическое исследование микропрепарата шейки матки (введено Приказом Минздрава России от 24.09.2020 N 1010н) (номенклатура МЗ РФ)
ОПИСАНИЕ
Жидкостная онкоцитология представляет метод лабораторной диагностики альтернативный обычной онкоцитологии, распространенной в настоящее время. Отличие жидкостной цитологии от обычной заключается в том, что взятый материал помещается в специальную жидкую среду. Клетки, находящиеся в среде после отмывки и предварительной обработки, которая проводится в автоматическом режим, наносятся на предметное стекло. В результате этого препарат состоит из «отмытых клеток», которые сконцентрированы на одном месте и образуют ровный слой. Это делает заключение врача-цитолога значительно более достоверным по сравнению с обычными мазками, когда материал сразу наносится на стекло, клетки при этом располагаются в препарате неравномерно и в препарате могут быть различные примеси: слизь, эритроциты.
Сегодня жидкостная цитология признана наиболее информативным способом получения биологического материала и рекомендована в качестве «золотого стандарта» диагностики интраэпителиальных неоплазий со слизистой цервикального канала и влагалищной части шейки матки.
Преимущества жидкостной цитологии:
- Улучшенное качество материала:
- в контейнер со стабилизирующим раствором попадает весь полученный эпителиально-клеточный материал;
- минимизируется содержание слизи, элементов периферической крови, элементов воспаления, разрушенных клеток;
- клетки сохраняют как морфологические, так и молекулярно-биологические свойства.
- Длительный срок хранения полученного биоматериала: материал хранится в специальном стабилизирующем растворе, который предотвращает преждевременное высыхание клеток, что позволяет сохранить образец в оптимальных условиях для дальнейшей его транспортировки в лабораторию.
- Из полученного биологического материала можно приготовить несколько цитологических препаратов.
- Приготовление стандартизованного монослойного мазка.
- Стандартизированные методики окрашивания.
Таким образом, по сравнению с традиционным методом приготовления мазка со слизистой шейки матки, применение новой технологии жидкостной цитологии позволяет значительно повысить качество цитологического мазка.
ПОДГОТОВКА К ИССЛЕДОВАНИЮ
У женщин репродуктивного возраста необходимо брать мазки не ранее, чем на 5-й день менструального цикла, и не позднее, чем за 5 дней до предполагаемого начала менструации. Не следует брать клеточный материал для исследования в течение 24 часов после полового акта, санации влагалища, введения во влагалище медицинских препаратов.
Материал для исследования: мазок эпителия шейки матки.
ПОКАЗАНИЯ
- Регулярное скрининговое обследование женщин старше 21 года (или через год от начала половой жизни), независимо от клинических данных (один раз в год);
- Контроль состояния при выявлении клинически выраженных патологических изменений.
ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
Интерпретация результатов содержит аналитическую информацию для лечащего врача. Лабораторные данные входят в комплекс всестороннего обследования пациента, проводимого врачом и не могут быть использованы для самодиагностики и самолечения.
Результаты цитологического исследования полученного биоматериала (мазков-отпечатков) должны быть представлены цитологом в виде описания клеточного состава и заключения согласно форме № 446/у (утверждена Приказом Минздрава России 24.04.2003, № 174).
Результат цитологического исследования
1. Качество препарата.
Оценка качества полученного биоматериала.
Варианты:
- адекватный;
- неадекватный для оценки материал.
Адекватным для оценки мазки признаются при соблюдении следующих преаналитических требований:
- материал расположен на центральной части маркированного предметного стекла тонким равномерным слоем без значительной примеси слизи и/или элементов периферической крови, элементов воспаления;
- содержит достаточное количество клеток плоского эпителия (8-12 тыс. клеток);
- содержит клетки цилиндрического и/или метаплазированного эпителия (не менее 10 клеток, расположенных разрозненно или в группе).
Неадекватным считается материал, по которому нельзя судить о наличии или отсутствии патологических изменений шейки матки. Если мазок неполноценный результаты исследования бесполезны.
2. Описание результатов.
2.1. Нормальный эпителиально-клеточный состав с учетом цикла
Дается характеристика полученного эпителиально-клеточного состава с учетом даты последнего менструального цикла (если эти данные указаны в направительном бланке).
Для женщин репродуктивного возраста в мазках характерны клетки плоского эпителия поверхностных слоев: поверхностного и промежуточного в разных соотношениях в зависимости от фазы цикла.
В мазках отмечают наличие клеток эндометрия. Неизмененные эндометриальные клетки можно наблюдать на всем протяжении менструального цикла. У пациенток старше 40 лет определение эндометриальных клеток в мазках требует дальнейшего обследования (для исключения патологии эндометрия).
2.2. Доброкачественные изменения
К доброкачественным изменениям относят описанные ниже процессы.
- Плоскоклеточная метаплазия – защитный механизм, возникающий в связи с пролиферацией стволовых клеток, которые дифференцируются в направлении плоского эпителия. Большое количество метаплазированного эпителия может ассоциироваться с вирусом папилломы человека (ВПЧ).
- Гиперкератоз – ороговение клеток поверхностного слоя. Клинический диагноз простой лейкоплакии в цитологических мазках проявляется как скопления (единичные и более) чешуек плоского эпителия. При лейкоплакиях с атипией определяют клетки с различными цитопатическими изменениями, которые могут быть ассоциированы как с ВПЧ, так и с цервикальными неоплазиями. При гиперкератозе необходима онкологическая настороженность и рекомендовано дополнительное обследование для исключения злокачественного процесса.
- Паракератоз – неспецифическая защитная реакция эпителия. Патологическая кератинизация клеток плоского эпителия может быть косвенным признаком ВПЧ. Паракератоз также определяется после травм, родов, при лейкоплакиях шейки матки.
- Псевдопаракератоз отмечается в постменопаузе, поскольку связан с дегенеративными изменениями. В эндоцервикальных мазках у женщин фертильного возраста наблюдается во второй фазе цикла.
- Дискератоз – патологическая кератинизация клеток плоского эпителия, являющаяся косвенным признаком ВПЧ.
- Многоядерные клетки – дву- и многоядерные клетки, являющиеся косвенным морфологическим признаком вирусной инфекции: ВПЧ, ВПГ (вирус простого герпеса). В заключении отражают другие цитопатические признаки и указывают их вероятный генез: «косвенные признаки ВПЧ?». Многоядерные клетки могут быть ассоциированы с воспалительными и реактивным процессами.
- Койлоциты – клетки плоского эпителия с определенными цитопатическими изменениями в ядре и цитоплазме – специфический цитологический признак ВПЧ.
- Дистрофические и дисрегенераторные изменения клеток связаны с нарушением питания и обмена веществ. Дегенеративные изменения в клетках как плоского, так и цилиндрического эпителия чаще всего связаны с процессом воспаления, но могут быть проявлением воздействия гормонов.
- Репаративные изменения. В процессе репарации определяется увеличение ядер клеток, появление клеток с гиперхромными ядрами, усиление эозинофилии цитоплазмы, снижение содержания муцина. Эти изменения в эпителии эндоцервикса, как и в многослойном плоском эпителии, имеют очаговый характер и располагаются в участках с воспалительными явлениями. Процесс сопровождается развитием грануляционной ткани, появлением на поверхности, лишенной эпителия, слоя цилиндрических или незрелых метапластических клеток, которые, по мере пролиферации и дифференцировки, образуют многослойный плоский эпителий. Репаративные изменения могут быть обусловлены воспалением, крио-, лазерным лечением, лучевой терапией.
- Реактивные изменения. Причиной реактивных изменений могут стать воспаления, хронические инфекции, хирургическое вмешательство и т.д.
- Резервные клетки в норме не видны. Выявляются при резервноклеточной гиперплазии, плоскоклеточной метаплазии, а также при беременности, применении пероральных контрацептивов и в менопаузе.
2.3. Патологические изменения
2.3.1. Интраэпителиальные изменения. Цитологические изменения в плоском эпителии.
ASCUS (Atypical Squamous Сells of Undetermined Significance) – клетки плоского эпителия с атипией неясного значения. В эту группу входят клетки с цитопатическими изменениями, которые сходны с реактивными, репаративными и интраэпителиальными.
ASC-H (Atypical Squamous Cells cannot exclude HSIL) – клетки плоского эпителия с атипией неясного значения, не исключающие HSIL. Затруднительно дифференцировать доброкачественные, реактивные, дистрофические изменения с интраэпителиальными изменениями тяжелой степени. Повторное исследование при цитологическом заключении ASCUS и наличии воспаления следует проводить не ранее, чем через 2 месяца после лечения.
LSIL (Low grade Squamous Intraepithelial Lesion) – изменения плоского эпителия низкой степени злокачественности, цитопатические признаки вируса папилломы человека. LSIL являются морфологическим отражением продуктивной вирусной инфекции, включают койлоцитоз.
HSIL (High grade Squamous Intraepithelial Lesion) – изменения плоского эпителия высокой степени злокачественности, включая умеренную и тяжелую степень дисплазии, рак in situ. Поражения часто связаны с персистенцией вируса, его интегративной формой, имеют высокий риск прогрессии. Объединение в одну группу поражений умеренной и тяжелой степени способствует повышению достоверности цитологического диагноза, уменьшает число расхождений с гистологическим заключением.
Цитологические изменения в цилиндрическом (эндоцервикальном, железистом) эпителии.
AGC (Atypical Glandular Cells) – атипичные клетки железистого эпителия, с указанием их происхождения:
- эндоцервикальные (цилиндрические);
- эндометриальные;
- железистые (указывают, когда невозможно дифференцировать эндоцервикальные и эндометриальные клетки).
AGUS (Аtypical Glandular Сells of Undetermined Significance):
- атипичные клетки железистого эпителия неясного значения, возможно, ассоциированные с воспалением;
- подозрительные в отношении неоплазии – указывают, если отсутствуют другие признаки, свидетельствующие о наличии карциномы in situ.
AIS (Adenocarcinoma in situ) – аденокарцинома шейки матки in situ.
Аденокарцинома:
- эндоцервикальная;
- эндометрия;
- внематочная;
- другая неустановленная.
Ограничения метода жидкостной цитологии
В тонкослойных мазках, приготовленных по методу жидкостной цитологии, отсутствуют элементы фона, это улучшает качество препарата, с точки зрения оценки клеток, но при этом врач-цитолог не может оценить препарат с точки зрения воспалительного процесса (наличия лейкоцитов, микрофлоры и пр.).