Антиген SARS-CoV-2 (Экспресс тест, ИХА) в Звёздный

ОПИСАНИЕ

Качественное выявление белковых антигенных структур вируса SARS-CoV-2 в биологическом материале иммунохроматографическим методом (ИХА).

SARS-CoV-2 – РНК-содержащий бета-коронавирус семейства Coronaviridae открытый в конце 2019 года в Китае. Вирус способен вызвать у человека острое респираторное инфекционное заболевание COVID-19 (COronaVIrus Disease 2019).

Источником инфекции является больной человек, в том числе находящийся в инкубационном периоде заболевания, и бессимптомный носитель SARS-CoV-2. Наибольшую опасность для окружающих представляет больной человек в последние два дня инкубационного периода и первые дни болезни. Передача инфекции осуществляется воздушно-капельным, воздушно-пылевым и контактным путями. Ведущим путем передачи SARS-CoV-2 является воздушно-капельный, который реализуется при кашле, чихании и разговоре на близком расстоянии. Вирусовыделение в среднем продолжается около 20 суток, однако в отдельных случаях может продолжаться более месяца.

Иммуонхроматографический тест проводится путем забора (мазка) отделяемого носоглотки, не требует лабораторного оборудования и специальных условий проведения. В течение 10-15 минут исследование с высокой вероятностью покажет инфицирован ли человек в настоящее время и является ли он источником заражения для других людей.

Данное экспресс-тестирование целесообразно, если пациент хочет исключить возможность заражения новой коронавирусной инфекцией и результат необходимо получить максимально быстро. Однако, если есть основания подозревать заражение именно COVID-19 или если результат иммунохроматографического исследования положительный, необходимо сдать анализ методом ПЦР.

Также ПЦР-диагностика потребуется в любых официальных случаях (при выезде и возращении из-за рубежа, плановой госпитализации), поскольку в настоящее время в качестве подтверждения отсутствия инфекции SARS-CoV-2 рассматриваются исключительно результаты анализа методом ПЦР. 

ПОДГОТОВКА К ИССЛЕДОВАНИЮ

За 3-4 часа до взятия мазков из ротоглотки (зева) нельзя  употреблять пищу, пить,  чистить зубы,  полоскать рот/горло, жевать жевательную резинку, курить. За 3-4 часа до взятия мазков из носа/носоглотки не закапывать капли/спреи и не промывать нос.

 

Материал для исследования: мазок из носо/ротоглотки.

ПОКАЗАНИЯ

•  Экспресс-диагностика новой коронавирусной инфекции.
• Дифференциальная диагностика коронавирусной инфекции с другими респираторными вирусными инфекциями.

 

ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

Интерпретация результатов содержит аналитическую информацию для лечащего врача. Лабораторные данные входят в комплекс всестороннего обследования пациента, проводимого врачом и не могут быть использованы для самодиагностики и самолечения.

 

Тест качественный. Результат выдается в терминах «обнаружено» или «не обнаружено».

 

«не обнаружено»: в анализируемом образце биологического материала не найдены белковые антигенные структуры вируса SARS-CoV-2 или его концентрация в биоматериале ниже границы чувствительности метода.

 

«обнаружено»: в анализируемом образце биологического материала обнаружены белковые антигенные структуры вируса SARS-CoV-2, результат предполагает наличие текущего инфекционного процесса. 

Тест на антиген может определить наличие SARS-CoV-2, при высокой вирусной нагрузке, что чаще бывает в самом начале заболевания или в период пика коронавирусной болезни. Поэтому положительные результаты тестов на антиген SARS-CoV-2 могут ожидаться в тот же период развития заболевания, что и выявление РНК вируса: за 2 дня до и на протяжении 5-7 дней после появления клинических симптомов. При средней или низкой вирусной нагрузке результат теста может быть ложноотрицательным.

Согласно Временным Методическим Рекомендациям «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)» Версия 13 (14.10.2021) положительный результат теста может рассматриваться как подтверждение диагноза COVID-19, отрицательный результат не позволяет исключить COVID-19.