Антитела к SARS-CoV-2 IgG, кач., (Вектор-Бест, Россия) в Березники

ОПИСАНИЕ

Определение в крови антитела класса G к новому коронавирусу SARS-CoV-2. Коронавирусы (Coronaviridae) – большое семейство РНК- содержащих вирусов, способных инфицировать человека и некоторых животных. У людей коронавирусы могут вызвать целый ряд заболеваний – от легких форм острой респираторной инфекции до тяжелого острого респираторного синдрома (ТОРС). В настоящее время известно о циркуляции среди населения четырех коронавирусов (HCoV-229E, -OC43, -NL63 и -HKU1), которые круглогодично присутствуют в структуре ОРВИ, и, как правило, вызывают поражение верхних дыхательных путей легкой и средней степени тяжести. По результатам серологического и филогенетического анализа коронавирусы разделяются на четыре рода: Alphacoronavirus, Betacoronavirus, Gammacoronavirus и Deltacoronavirus. Естественными хозяевами большинства из известных в настоящее время коронавирусов являются млекопитающие.

Новый коронавирус SARS-CoV-2 (COVID-19) представляет собой одноцепочечный РНК-содержащий вирус, относится к семейству Coronaviridae, относится к линии Beta-CoV B. Вирус отнесен ко II группе патогенности, как и некоторые другие представители этого семейства (вирус SARS-CoV, MERS-CoV). Коронавирус SARS-CoV-2 предположительно является рекомбинантным вирусом между коронавирусом летучих мышей и неизвестным по происхождению коронавирусом. Генетическая последовательность SARSCoV-2 сходна с последовательностью SARS-CoV по меньшей мере на 79%. Входные ворота возбудителя – эпителий верхних дыхательных путей и эпителиоциты желудка и кишечника. Начальным этапом заражения является проникновение SARS-CoV-2 в клетки-мишени (клетки дыхательного тракта, почек, пищевода, мочевого пузыря, подвздошной кишки, сердца, центральной нервной системы). Однако основной и быстро достижимой мишенью являются альвеолярные клетки II типа (AT2) легких, что определяет развитие пневмонии. Установлено, что диссеминация SARS-CoV-2 из системного кровотока или через пластинку решетчатой кости (Lamina cribrosa) может привести к поражению головного мозга. Изменение обоняния (гипосмия) у больного на ранней стадии заболевания может свидетельствовать о поражении ЦНС, так и об отеке слизистой оболочки носоглотки.

Основной путь передачи инфекции - воздушно-капельный при прямом контакте или по воздуху на расстоянии около полутора метров друг от друга. Кроме этого, доказан контактный и фекально-оральный пути передачи данной инфекции. После инфицирования симптомы COVID-19 могут появиться в течение двух недель, в основном это лихорадка, кашель, одышка. Среди других симптомов отмечают насморк, потерю обоняния, головную боль, слабость, диарею и тошноту. Пожилые люди, беременные женщины, люди с хроническими заболеваниями, курильщики входят в группу повышенного риска. Возможно бессимптомное носительство вируса, носителями чаще всего становятся дети и молодые взрослые.

Лабораторная диагностика новой коронавирусной инфекции предполагает несколько направлений:

• общеклинические и биохимические исследования крови: общий анализ с определением уровня эритроцитов, гематокрита, лейкоцитов, тромбоцитов, лейкоцитарной формулы. Биохимический анализ: мочевина, креатинин, электролиты, печеночные ферменты, билирубин, глюкоза, альбумин, молочная кислота, лактатдегидрогеназа тропонин, ферритин, С-реактивный белок (СРБ). Данные исследования не дают какой-либо специфической информации о вирусной инфекции, но обнаруживаемые отклонения могут указывать на наличие органной дисфункции, декомпенсации сопутствующих заболеваний и развитии осложнений, а также имеют определенное прогностическое значение и оказывают влияние на выбор лекарственных препаратов и/или режим их дозирования. Уровень СРБ коррелирует с тяжестью течения, распространенностью воспалительной процесса и прогнозом при пневмонии.
• этиологическая диагностика направлена на выявление РНК SARS-CoV-2 с применением методов амплификации нуклеиновых кислот (полимеразная цепная реакция). Основным видом биоматериала для исследования является материал, полученный при заборе мазка из носоглотки и/или ротоглотки. В качестве дополнительного материала для исследования могут использоваться мокрота (при наличии), промывные воды бронхов, полученные при фибробронхоскопии (бронхоальвеолярный лаваж), (эндо)трахеальный, назофарингеальный аспират, биопсийный или аутопсийный материал легких, цельная кровь, сыворотка, фекалии.
• серологическая диагностика предполагает определение специфических иммуноглобулинов класса G и М к вирусу SARS-CoV-2 в крови.

Выявление иммуноглобулинов имеет вспомогательное значение не столько для диагностики текущей инфекции, сколько для оценки иммунного статуса на перенесенную или текущую инфекцию. Обнаружение Ig G к вирусу SARS-CoV-2 имеет значение для установления факта перенесенной ранее инфекции, выявления медицинских, социальных работников и других групп населения с высоким иммунитетом. Иммуноглобулины класса G к SARS-CoV-2 начинают определяться в крови примерно через 3-4 недели после контакта с вирусом (или через 2-3 недели от момента появления симптомов), иногда они появляются практически одновременно с IgM, уровень сохраняется доступным для определения более 10 недель (по имеющимся данным наблюдений).

Специфические IgG антитела могут выполнять защитную роль. Поэтому исследование уровня специфических IgG к SARS-CoV-2 может быть полезно  не только в диагностике, но и в эпидемиологических оценках распространенности и возможных резервуаров инфекции, прослеживания контактов и для прогноза вероятного наличия иммунной защиты в результате перенесенной инфекции и вакцинации. 

ПОДГОТОВКА К ИССЛЕДОВАНИЮ

Кровь рекомендуется сдавать не ранее, чем через 4 часа после последнего приема пищи (воду пить можно).

 

Материал для исследования: сыворотка крови.

 

ПОКАЗАНИЯ

•  Диагностика перенесенной коронавирусной инфекции, в том числе и при бессимптомном течении заболевания.
• Выявление пациентов, переболевших коронавирусной инфекцией COVID-19.
• Дифференциальная диагностика заболеваний, протекающих аналогично  коронавирусной инфекции COVID-19.
• Оценка поствакцинального иммунитета, сгенерированного иммунизацией вакцинным препаратом.

 

ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

Интерпретация результатов содержит аналитическую информацию для лечащего врача. Лабораторные данные входят в комплекс всестороннего обследования пациента, проводимого врачом и не могут быть использованы для самодиагностики и самолечения.

 

Результаты исследований Ig G к SARS-CoV-2 выдаются в виде коэффициента позитивности. Коэффициент позитивности (КП) - универсальный показатель, который используется в иммуноферментных исследованиях. КП характеризует степень позитивности исследуемой пробы и может быть полезен для правильной интерпретации полученного результата.

 

КП меньше 0,80 -  антитела не обнаружены;

При КП в пределах 0,80 - 1,1 – результат сомнительный, анализ рекомендуется повторить через 2-5 дней;

КП больше 1,1 -  антитела обнаружены.

 

Отрицательный результат:

• отсутствие инфицирования вирусом SARS-CoV-2;

• слишком ранний срок инфицирования (инкубационный период), когда Ig еще не успели выработаться;

• нарушения  в работе иммунной системы или атипичная иммунная реакция.

 

Положительный результат:

• острая или недавняя (в предшествующие 1 - 2 месяца) коронавирусная инфекция COVID-19;
• перенесенное заболевание, в том числе с бессимптомным течением;
• наличие текущего заболевания в поздней стадии инфекционного процесса.
• наличие поствакцинального иммунитета.

 

Следует отметить, что связь между наличием IgG в крови к вирусу SARS-CoV-2 и формирование стойкого иммунитета к коронавирусной инфекции COVID-19 пока достоверно не установлена.