ОПИСАНИЕ
Оценка риска рака яичников по алгоритму ROMA (Risk of Ovarian Malignancy Algorithm) -
показатель, который рассчитывается на основании уровней онкомаркеров CA-125, HE4 в крови, используется для определения риска рака яичников у женщин с образованиями в малом тазу. При расчете ROMA учитывается менопаузальный статус пациентки.
В настоящее время рак яичников занимает седьмое место в структуре общей онкологической заболеваемости и составляет от 4 до 6% среди злокачественных опухолей у женщин. За последние десятилетия специалисты отмечают рост как заболеваемости, так и выявляемости при незначительном снижении смертности. Диагностика рака яичников на ранних стадиях является основной задачей в решении проблемы эффективного лечения этого заболевания.
Использование чувствительных сывороточных опухольассоциированных маркеров – важное направление в диагностике, динамическом наблюдении на всех этапах терапии и доклинического выявления злокачественных новообразований, включая рак яичников.
СА-125 – сложный белок (гликопротеин), в норме присутствует в ткани эндометрия, в серозной и муцинозной жидкости матки, брюшине, плевре, перикарде и яичках. В норме в небольших количествах СА-125 присутствует в крови. При разрушении тканевых барьеров количество СА-125 в кровотоке резко повышается. Присутствие данного гликопротеина в крови в высоких концентрациях часто указывает на онкологическую трансформацию яичников. Однако, главным недостатком применения СА-125 как единственного онкомаркера в выявлении рака яичников является низкая специфичность, резко понижающая его диагностическую значимость. Гиперсекреция СА-125 может наблюдаться как при различных локализациях злокачественного опухолевого процесса - лимфомах, неоплазии эндометрия и легких, так при доброкачественных новообразованиях женских репродуктивных органов - эндометриозе, лейомиоме, кисте яичников. Также повышение уровня СА-125 отмечается при различных экстрагенитальных заболеваниях - хронических заболеваниях сердечно-сосудистой системы, печени, перитоните, плеврите, а также у беременных. При этом онкомаркер малочувствителен даже при распространенных стадиях светлоклеточного, муцинозного и эндометриоидного рака яичников. Все это понижает специфичность теста для выявления рака яичников.
Онкомаркер HE4, по результатам ряда исследований, является более перспективным маркером рака яичников с более высокой избирательностью и чувствительностью, чем СА-125. HE4 - сложный белок семейства ингибиторов протеиназ, синтезируется в очень небольшом количестве в нормальном эпителии репродуктивных органов, верхних дыхательных путей и поджелудочной железы, обладает антимикробной и противовоспалительной активностью. Повышенная продукция белка выявлена при раке яичников, раке эндометрия, реже - при распространенной форме аденокарциномы легких.
В литературе представлены данные о том, что по своей чувствительности он превосходит СА-125, особенно при заболеваниях, выявленных в молодом возрасте. HE4, так же, как и CA-125, способен выявлять только злокачественные образования яичника эпителиального происхождения и не выявляет герминогенные опухоли или опухоли стромы полового тяжа (гормонально-активные). Кроме того, обнаружен ряд факторов, оказывающих влияние на уровни данного онкомаркера и вызывающих его гиперэкспрессию - почечная недостаточность и курение.
Алгоритм ROMA – это математическая модель, которая рассчитывает вероятность наличия рака яичника на основании значений онкомаркеров CA-125 и HE4 с учетом менопаузального статуса пациентки. При разработке алгоритма ROMA первоначально оценивали роль 7 онкомаркеров рака яичника, однако было показано, что использование комбинации только двух их них (CA-125 и HE4) имеет максимальное прогностическое значение и в 2011 года HE4 был одобрен FDA (Food and Drug Administration, США) для использования в составе индекса ROMA.
ПОДГОТОВКА К ИССЛЕДОВАНИЮ
Кровь рекомендуется сдавать утром, натощак (не принимать пищу в течение 4 часов перед анализом, воду пить можно). Исключить физическое и эмоциональное перенапряжение за 30 минут до исследования. Не курить в течение 30 минут до сдачи крови.
Материал для исследования: сыворотка крови.
ПОКАЗАНИЯ
- Оценка риска эпителиального рака яичника при наличии образования в малом тазу.
- Объемные образованиях в яичниках с целью дифференциальной диагностики доброкачественного и злокачественного процессов.
- Обследование женщин с отягощенным семейным анамнезом по раку яичников и молочной железы для раннего выявления злокачественного процесса.
ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
Интерпретация результатов содержит аналитическую информацию для лечащего врача. Лабораторные данные входят в комплекс всестороннего обследования пациента, проводимого врачом и не могут быть использованы для самодиагностики и самолечения.
В результатах анализа представлены уровни CA-125, HE 4 и расчет ROMA.
Для женщин в пременопаузальном периоде значение ROMA меньше 11,39 % оценивается как низкий риск рака яичника, больше 11,39 % - как высокий риск рака яичника.
Алгоритм ROMA разработан для оценки риска злокачественных новообразований яичника только эпителиального происхождения и не предназначен для оценки риска опухолей яичника неэпителиального происхождения. Результат исследования следует оценивать с учетом дополнительных клинических, лабораторных и инструментальных данных.