Выявление антигена бактерий Streptococcus pneumoniae в моче ИХМ в Звёздный

ОПИСАНИЕ

Тест, предназначен для бесприборного качественного экспресс-определения антигенов Streptococcus pneumoniae в образцах мочи методом иммунохроматографии с целью предварительной диагностики пневмонии.

Относительная чувствительность: 89.2%.

Относительная специфичность: 98.6%.

Инфицирование Streptococcus pneumoniae является одной из основных причин (бактериальной природы) заболеваемости и смертности по всему миру, главной причиной внебольничной пневмонии, шестой наиболее частой причиной общей смертности в западных странах. Наиболее часто пневмококковые заболевания развиваются у детей младше 2 лет и у взрослых старше 60 лет. Недавние данные по ежегодной смертности детей всему миру, связанной с инфицированием S.pneumoniae: от 700000 до 1 миллиона смертей. На основании разницы в структуре капсульных полисахаридов S.pneumoniae можно выделить более 80 серотипов, которые связаны с различными клиническими и эпидемиологическими проявлениями.

Симптомы воспаления легких, вызванного Streptococcus pneumoniae, практически ничем не отличаются от пневмоний другой этиологии. Особенностью считается масштабность патологических изменений и тяжесть течения. Этиологический фактор влияет на тяжесть течения пневмонии и играет первостепенную роль в определении тактики ведения. Поэтому диагностические тесты должны быть в первую очередь направлены на быструю выдачу предварительного результата.

Среди некультуральных методов диагностики пневмококковой пневмонии наибольшее распространение в последние годы получил иммунохроматографический тест, предусматривающий выявление пневмококкового клеточного полисахаридного антигена в моче.

Пневмококковый экспресс-тест демонстрирует приемлемую чувствительность и достаточно высокую специфичность при внебольничной пневмонии (ВП) у взрослых по сравнению с традиционными методами. Его использование особенно важно при невозможности получения качественного респираторного образца и обследовании пациентов, получавших системную антибактериальную терапию.

Пневмококк − один из основных представителей стрептококков, которые являются возбудителями бактериальных пневмоний, регистрируемых вне стационаров. Помимо бронхитов, пневмоний и эмпиемы плевры пневмококк может вызывать развитие менингитов, синуситов, отитов, перикардитов, эндокардитов, кератитов, конъюнктивитов и др. При стрептококковом сепсисе происходит генерализованное обсеменение органов. Наиболее подвержены инфекции дети и лица пожилого возраста. Основные пути передачи − воздушно-капельный и контактный. Пик заболеваемости приходится на холодное время года. Чаще всего клинические формы инфекции развиваются при нарушениях резистентности организма (например, после холодовых стрессов), при различных иммунодефицитных состояниях и у лиц с алкогольной и наркотической зависимостью.

Клиническая картина: классическая пневмококковая пневмония начинается внезапно. Отмечают подъем температуры тела, продуктивный кашель и боли в груди. У ослабленных лиц заболевание развивается медленно, с незначительной лихорадкой, нарушениями сознания и признаками легочно-сердечной недостаточности. Стрептококковые менингиты регистрируют во всех возрастных группах. Они характеризуются бурным началом с подъемом температуры тела, ригидностью шейных мышц, головной болью, тошнотой и рвотой. У лиц с иммунодефицитами возможно развитие гематогенных пневмококковых поражений, синуситов, отитов, эндокардитов, перитонитов.

Пневмококковые пневмонии дают уровень смертности, доходящий до 30%, в зависимости от наличия бактериемии, возраста и сопутствующих заболеваний. При отсутствии точного диагноза и надлежащего лечения инфекция, вызванная пневмококком Streptococcus pneumoniae может давать осложнения, такие как бактериемия, менингит, перикардит, эмпиема, молниеносная пурпура, эндокардит и/или артрит.

Выделяемые микроорганизмы и возбудители: дается информация о наличии или отсутствии антигена пневмококка Streptococcus pneumoniae в моче.

ПОДГОТОВКА К ИССЛЕДОВАНИЮ

Исследование проводят до начала приема антибактериальных препаратов или не ранее, чем через 3 дня после их отмены. Предпочтительнее исследовать первую утреннюю мочу. Для исследования необходима средняя порция утренней мочи в количестве 5-10 мл. Интервал между сбором мочи и доставкой материала в лабораторию должен быть как можно меньше.

 

Материал для исследования: разовая порция мочи.

 

Материал отбирают в стерильный одноразовый контейнер с завинчивающейся крышкой. Образец мочи необходимо доставить в лабораторию в течение 2 ч после взятия.

При невозможности доставки проб мочи в лабораторию в указанный срок разрешается хранить их при +4°С в течение 24 ч с момента взятия. Образцы нельзя замораживать!

 

ПОКАЗАНИЯ

• скрининговые исследования для постановки предварительного диагноза;
• пневмонии в острой фазе;
• септические состояния;
• менингиты;
• бронхиты;
• фарингиты;
• синуситы;
• тонзиллиты;
• профилактические обследования для выявления людей с риском развития заболеваний или выявления носительства, по эпидемиологическим показаниям;
• оценка эффективности ранее применяемой терапии.

 

ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

Интерпретация результатов содержит аналитическую информацию для лечащего врача. Лабораторные данные входят в комплекс всестороннего обследования пациента, проводимого врачом и не могут быть использованы для самодиагностики и самолечения.

Тест качественный.

Форма предоставления результата

Результат выдается в терминах «не обнаружено» (если антиген Streptococcus pneumoniae не выявлен), «обнаружено» в случае обнаружения антигена.

 

Трактовка результатов исследования

Не обнаружено:

Этиология пневмонии, связанная с Streptococcus pneumoniae, маловероятна. Однако отрицательный результат не всегда исключает наличие инфекции, вызванной пневмококком S.pneumoniae. Такой результат возможен при уровне антигена ниже предела чувствительности метода. Результаты антигенного теста необходимо использовать в сочетании с данными культуральных, серологических исследований, в комплексе с клиническими наблюдениями для постановки точного диагноза.

Обнаружено:

Инфекция Streptococcus pneumoniae.

Вакцинирование, в особенности недавнее (в течение предшествующих 5 дней) – может привести к ложноположительным результатам.

Носительство.

P/s.

• СП 3.1.2.3116-13 "Профилактика внебольничных пневмоний". В разделе 5 указано: При тяжелых пневмониях в первую очередь необходимо провести бактериологическое исследование на пневмококк и другие бактериальные этиологические агенты с учетом спектра их чувствительности к антибиотикам, а также исключить легионеллезную этиологию с помощью экспресс-теста на определение антигена легионелл в моче пациентов.
• Методические указания МУК 4.2.3115—13 "Лабораторная диагностика внебольничных пневмоний.", утверждены и введены в действие 21.10.2013 Роспотребнадзором:   

В связи со сходством клинических проявлений и симптоматики легионеллезной и пневмококковой пневмонии быстрая и эффективная лабораторная диагностика приобретает решающее значение для выбора тактики этиотропной терапии больных.