A26.05.019.002 Определение РНК вируса гепатита C (Hepatitis C virus) в крови методом ПЦР, количественное исследование (номенклатура МЗ РФ)
ОПИСАНИЕ
Количественное определение РНК вируса гепатита С в крови методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с детекцией в режиме реального времени. Аналитическая чувствительность метода составляет 10 МЕ/мл.
Гепатит С - вирусное заболевание, характеризующееся поражением печени и аутоиммунными нарушениями. Возбудитель гепатита С представляет собой небольшой, покрытый оболочкой вирус. Геном представлен одноцепочечной РНК, которая кодирует 3 структурных и 5 неструктурных белков.
Основной путь передачи инфекции – через кровь (препараты для переливания элементов крови и плазмы, донорские органы, нестерильные шприцы, иглы, инструменты для татуирования, пирсинга). Возможно заражение при половом контакте и ребенка от матери во время родов.Острый вирусный гепатит, как правило, характеризуется бессимптомным течением и остается невыявленным в большинстве случаев. Только у 15 % инфицированных заболевание протекает остро – с тошнотой, ломотой в теле, отсутствием аппетита и потерей веса (редко сопровождается желтухой). Гепатит С имеет наиболее высокую степень хронизации по сравнению с другими гепатитами (75-80%) и является основной причиной формирования всей группы хронических болезней печени.
Выявление РНК HCV свидетельствует о размножении вируса в организме и является методом диагностики заболевания. Генетический материал вируса можно обнаружить с помощью ПЦР через 10-12 дней после инфицирования – в этот период специфические антитела, которые образуются через несколько месяцев после заражения, отсутствуют и биохимические показатели функции печени находятся в пределах референсных значений.
Посредством ПЦР выявляют РНК вируса качественно или количественно. Благодаря качественному методу подтверждается присутствие вируса гепатита С и его активное размножение. Количественное определение вирусной нагрузки с учетом генотипа HCV позволяет контролировать проводимую терапию и прогнозировать течение болезни.
Эффективность лечения оценивается по количеству РНК до и во время терапии. Обычно вирусная нагрузка крови снижается в несколько раз за первые три месяца успешного лечения. При эффективной терапии виремия уменьшается на два порядка в первые 4-12 недель лечения и после окончания курса терапии генетический материал вируса в крови не обнаруживается. Отсутствие снижения виремии через 12 недель с начала лечения указывает на его неэффективность. Рекомендовано проводить анализ до начала терапии, на 4-й, 12-й и 24-й неделях лечения и через 24 недели после окончания курса. Длительность терапии и периодичность количественного определения РНК вируса гепатита С зависит от генотипа вируса и степени повреждения печени.
ПОДГОТОВКА К ИССЛЕДОВАНИЮ
Кровь рекомендуется сдавать не ранее чем через 4 часа после последнего приема пищи (воду пить можно).
Материал для исследования: сыворотка крови.
ПОКАЗАНИЯ
- Положительный качественный тест на наличие РНК вируса гепатита С в крови.
- Определение тактики лечения пациентов.
- Мониторинг противовирусной терапии и решение вопроса о дальнейшей тактике лечения.
ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
Интерпретация результатов содержит аналитическую информацию для лечащего врача. Лабораторные данные входят в комплекс всестороннего обследования пациента, проводимого врачом и не могут быть использованы для самодиагностики и самолечения.
Тест является количественным. При отсутствии РНК HCVвыдается ответ — «не обнаружено». В случае обнаружения возбудителя HCVвыдается количество копий РНК в мл (копий/мл).
Отрицательный результат:
- отсутствие вируса гепатита С в крови исследуемого;
Положительный результат: