A26.28.010.000.01 Определение антигена возбудителя легионеллеза L. pneumophila серогруппы 1 и S. pneumoniae в моче (номенклатура МЗ РФ)
ОПИСАНИЕ
Тест, предназначен для бесприборного качественного экспресс-определения антигенов Legionella pneumophila серогруппы 1 и Streptococcus pneumoniae в образцах мочи методом иммунохроматографии с целью предварительной диагностики пневмонии.
Относительная чувствительность: 99%, 89.2%.
Относительная специфичность: 99%, 98.6%.
Симптомы воспаления легких, вызванного Legionella pneumophila серогруппы 1 и Streptococcus pneumoniae, практически ничем не отличаются от пневмоний другой этиологии. Особенностью считается масштабность патологических изменений и тяжесть течения. Этиологический фактор влияет на тяжесть течения пневмонии и играет первостепенную роль в определении тактики ведения. Поэтому диагностические тесты должны быть в первую очередь направлены на быструю выдачу предварительного результата.
Среди некультуральных методов диагностики пневмонии наибольшее распространение в последние годы получил иммунохроматографический тест, предусматривающий выявление антигена в моче.
Экспресс-тест демонстрирует приемлемую чувствительность и достаточно высокую специфичность при внебольничной пневмонии (ВП) у взрослых по сравнению с традиционными методами. Его использование особенно важно при невозможности получения качественного респираторного образца и обследовании пациентов, получавших системную антибактериальную терапию.
Подробное описание см. тест: 23.15.02, 23.15.03.
ПОДГОТОВКА К ИССЛЕДОВАНИЮ
Исследование проводят до начала приема антибактериальных препаратов или не ранее, чем через 3 дня после их отмены. Предпочтительнее исследовать первую утреннюю мочу. Для исследования необходима средняя порция утренней мочи в количестве 5-10 мл. Интервал между сбором мочи и доставкой материала в лабораторию должен быть как можно меньше.
Материал для исследования: разовая порция мочи.
Материал отбирают в стерильный одноразовый контейнер с завинчивающейся крышкой. Образец мочи необходимо доставить в лабораторию в течение 2 ч после взятия.
При невозможности доставки проб мочи в лабораторию в указанный срок разрешается хранить их при +4°С в течение 24 ч с момента взятия. Образцы нельзя замораживать!
ПОКАЗАНИЯ
- скрининговые исследования для постановки предварительного диагноза;
- пневмонии в острой фазе;
- септические состояния;
- менингиты;
- бронхиты;
- фарингиты;
- синуситы;
- тонзиллиты;
- профилактические обследования для выявления людей с риском развития заболеваний или выявления носительства, по эпидемиологическим показаниям;
- оценка эффективности ранее применяемой терапии.
ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
Интерпретация результатов содержит аналитическую информацию для лечащего врача. Лабораторные данные входят в комплекс всестороннего обследования пациента, проводимого врачом и не могут быть использованы для самодиагностики и самолечения.
Тест качественный.
Форма предоставления результата
- Результат выдается в терминах «отрицательный» (если антиген Streptococcus pneumoniae не выявлен), «положительный» в случае обнаружения антигена.
Отрицательный:
Этиология пневмонии, связанная с Streptococcus pneumoniae, маловероятна. Однако отрицательный результат не всегда исключает наличие инфекции, вызванной пневмококком S.pneumoniae. Такой результат возможен при уровне антигена ниже предела чувствительности метода. Результаты антигенного теста необходимо использовать в сочетании с данными культуральных, серологических исследований, в комплексе с клиническими наблюдениями для постановки точного диагноза.
Положительный:
Инфекция Streptococcus pneumoniae.
Вакцинирование, в особенности недавнее (в течение предшествующих 5 дней) – может привести к ложноположительным результатам.
Носительство.
- При отсутствии антигена легионелл Legionella pneumophila серогруппы 1 выдается результат «отрицательный». В случае обнаружения антигена легионелл Legionella pneumophila серогруппы 1 выдается результат «положительный».
Отрицательный:
Отсутствие инфекции Legionella pneumophila.
Концентрация антигена в моче ниже предела детекции (отрицательный результат, не всегда исключает наличие инфекции L. pneumophila , на ранних стадиях болезни при отрицательном результате теста, но веских подозрениях на данную инфекцию, исследование целесообразно повторить через 2-3 дня).
Инфекция редкими серотипами легионелл (не Legionella pneumophila серогруппы 1). При подозрении на инфицирование другими видами легионелл целесообразны альтернативные (культуральные) методы.
Положительный:
Текущая или недавняя инфекция Legionella pneumophila серогруппы 1.
Носительство.