ФиброМакс в Соликамск

ОПИСАНИЕ

Технология ФиброМакс (FibroMax) предназначена для неинвазивной диагностики различных поражений печени.  

Данная технология разработана компанией BioPredictive (Франция) в 2006 году, она позволяет достоверно оценить состояние печени, независимо от локализации пораженного участка. Метод признан эффективной альтернативой биопсии печени, благодаря тому, что исключает возможность ошибки при локальном исследовании материала. Технология обладает высокой чувствительностью и специфичностью в отношении некровоспалительных процессов, фиброза, цирроза и стеатоза печени, вызванных вирусными, метаболическими и токсическими факторами и их сочетанием. В настоящее время  показана возможность применения данной технологии для особых групп населения, в том числе пациентов, совместно-инфицированных ВИЧ и вирусами гепатитов, пациентов после пересадки органов, пациентов с васкулитом, гемофилией и первичным билиарным циррозом.

Технология Фибромакс является сочетанием пяти неинвазивных тестов:

• ФиброТест (FibroTest) - оценивает наличие и степень фиброза и цирроза печени. ФиброТест рекомендован для исследования на фиброз печени у пациентов с хроническими гепатитами С и В, а также для пациентов с метаболическими нарушениями или злоупотребляющих алкоголем. Метод оценки стандартизирован по основным известным шкалам степени фибротического поражения печени, включая классификацию METAVIR. ФиброТест (FibroTest) рекомендован ВОЗ, Американской ассоциацией по изучению заболеваний печени (AASLD), Европейской ассоциацией по изучению печени (EASL) и Азиатско-Тихоокеанской Ассоциацией по изучению печени (APASL), а также Российской гастроэнтерологической ассоциацией и Российским обществом по изучению печени для оценки степени фиброза у пациентов, инфицированных вирусами гепатита С и В. ФиброТест (FibroTest) одобрен и рекомендован Европейскими ассоциациями по изучению печени (EASL), диабета (EASD) и ожирения (EASO) и Российской гастроэнтерологической ассоциацией для оценки фиброза у пациентов с метаболическими нарушениями и для оценки состояния печени у пациентов, злоупотребляющих алкоголем.
• АктиТест (ActiTest) – оценивает уровень активности некротических и воспалительных процессов. Метод оценки стандартизирован по основным известным шкалам степени некровоспалительного поражения при инфекционных процессах, вызванных вирусными гепатитами, включая классификацию METAVIR. Рекомендован к совместному использованию с ФиброТест (FibroTest) для широкого спектра ситуаций, связанных с оценкой состояния печени у больных вирусными гепатитами, у пациентов с метаболическими нарушениями и для оценки состояния печени у пациентов, злоупотребляющих алкоголем. Совместное использование позволяет избежать завышенной оценки уровня фибротического поражения печени инструментальными и лабораторными неинвазивными методами в случае наличия у пациента активного воспалительного процесса в печени любой этиологии.
• СтеатоТест (SteatoTest) – оценивает стеатоз и стеатогепатоз печени (накопление жира в печени) и степень жировой дистрофии печени у различных групп пациентов, в первую очередь у пациентов с неалкогольным жировым поражением печени. СтеатоТест (SteatoTest) оценивает степень стеатоза у субъектов с высоким метаболическим риском, пациентов, которые избыточно потребляют алкоголь или хронических носителей вирусов гепатита В или С. Клиническая значимость доказана опубликованными научными данными. СтеатоТест (SteatoTest) одобрен как средство прогнозирования сердечно-сосудистого риска, связанного со стеатозом. Значение результатов СтеатоТеста (SteatoTest) в динамике может быть использовано для динамических наблюдений и мониторинга терапии в качестве достоверного количественного маркера степени стеатоза.

 

• НэшТест (NashTest) – диагностирует неалкогольный стеатогепатит - воспалительное заболевание печени, вызыванное не инфекционными, а метаболическими нарушениями. Применяется для дифференциальной диагностики и прогнозирования развития неалкогольного стеатогепатита. НэшТест (NashTest) в сочетании с ФиброТест (FibroTest) и СтеатоТест (SteatoTest) позволяет получить всестороннюю оценку состояния ткани печени при метаболическом синдроме, избыточном весе, сахарном диабете, дислипидемиях (аномальных уровнях триглицеридов и холестерина в крови), в том числе при скрининге у пациентов с метаболическими факторами риска, а также в программах мониторинга лечения.
• АшТест (AshTest) – выявляет алкогольный стеатогепатит (АСГ) - воспалительное заболевание печени, вызванное токсическими и метаболическими факторами при чрезмерном употреблении алкоголя. АшТест (AshTest) в сочетании с ФиброТест (FibroTest) и СтеатоТест (SteatoTest) позволяет оценить состояние печени у пациентов группы риска по постоянному приему алкоголя выше минимальных токсических доз. АшТест (AshTest) является надежной и быстрой альтернативой трансяремной биопсии печени для прогноза осложнений и мониторинга лечения острого алкогольного стеатогепатита.

В ходе проведения исследования в образце крови пациента проводится определение следующих биохимических показателей:

Аланинаминотрансфераза (АлАТ)

Аспартатаминотрансфераза (АсАТ)

Альфа-2-макроглобулин

Аполипопротеин-А1

Билирубин общий

Гамма-ГТ

Гаптоглобин

Глюкоза

Триглицериды

Холестерин общий

и последующая математическая обработка полученных результатов согласно специальным техническим требованиям. Все методы выполнения лабораторных исследований валидированы для проведения расчетов компанией-производителем BioPredictive (Франция). Для проведения расчетов также необходимы следующие данные о пациенте: возраст, пол, вес и рост.

ПОДГОТОВКА К ИССЛЕДОВАНИЮ

Кровь рекомендуется сдавать утром, не ранее, чем через 12 часов после последнего приема пищи (воду пить можно). Необходимо исключить физическое и эмоциональное перенапряжение в течение 30 минут до исследования. Не курить в течение 30 минут до исследования.

 

Материал для исследования: сыворотка крови

 

ПОКАЗАНИЯ

• Оценка степени фиброза, стеатоза и воспалительных изменений печени.
• Дифференциальная диагностика заболеваний печени.
• Первичное обследование, мониторинг лечения и динамическое наблюдение у пациентов с хроническими инфекциями гепатита В или С, включая ко-инфекции с другими вирусами гепатита и ВИЧ-инфекцией, в том числе при выборе схемы лекарcтвенной терапии.
• Первичное или профилактическое обследование при подозрении на патологию печени различной этиологии при наличии клинических симптомов, факторов риска и отклонений в данных инструментальной и лабораторной диагностики.
• Патология эндокринной, сердечно-сосудистой и пищеварительной и других систем, которые потенциально могут быть связаны с поражением ткани печени (сахарный диабет, избыточный вес, гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, повышенное артериальное давление, нарушения в системе свертывания, гипотиреоз, панкреатит).
• В сочетании с инструментальными исследованиями (эластометрия, УЗИ, томография) для расширения возможностей диагностики.

ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

Интерпретация результатов содержит аналитическую информацию для лечащего врача. Лабораторные данные входят в комплекс всестороннего обследования пациента, проводимого врачом и не могут быть использованы для самодиагностики и самолечения.

Интерпретация результатов проводится с применением принятых в гепатологии стандартизированных шкал патологических изменений в ткани печени, разработанных на основе данных морфологических исследований биопсий.

Результаты представлены в удобной для рассмотрения и простой интерпретации форме, сочетающий цифровые данные, цветные шкалы уровня патологии и комментарии.

Компоненты ФиброМакса показаны к применению в разных группах пациентов:

ФиброТест и СтеатоТест используются для оценки фиброза и стеатоза (соответственно) при наличии наиболее распространенных хронических заболеваний печени (вирусные гепатиты В и С, неалкогольный стеатоз печени, алкогольный стеатоз);

НэшТест используют только при подозрении на неалкогольный стеатоз печени;

ЭшТест используют только у пациентов, злоупотребляющих алкоголем;

АктиТест используют только у пациентов с хроническим гепатитом С и В.

Например, если пациент не злоупотребляет алкоголем и алкогольный стеатоз печени не предполагается, ЭшТест не рассчитывается. Если у пациента нет вирусного гепатита В или С, не рассчитывается АктиТест. Таким образом, результат ФиброМакса не всегда включает все 5 расчетных алгоритмов.

На результаты исследования могут повлиять:

• наличие острого вирусного гепатита (А и В), инфекционного мононуклеоза, острого аутоиммунного или лекарственного гепатита;
• синдром Жильбера с выраженной гипербилирубинемией;
• прием ингибиторов протеаз (индинавир, атазанавир, ритонавир);
• прием азатиоприна и рибавирина;
• наличие хронического гемолиза (например, у пациентов с протезом сердечного клапана);
• желчнокаменная болезнь с острым холестазом;
• наличие острого инфекционного заболевания дыхательной системы или почек.