A26.05.019.003 Определение генотипа вируса гепатита C (Hepatitis C virus) (номенклатура МЗ РФ)
ОПИСАНИЕ
Молекулярно-генетическое исследование для определения генотипа вируса гепатита С в крови методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с детекцией в режиме реального времени. Аналитическая чувствительность метода составляет 250 МЕ/мл. Применяемый набор реагентов может быть использован для диагностики вируса гепатита С и наиболее распространённых на территории России генотипов HCV (1a, 1b, 2 и 3a/3b) in vitro.
Возбудитель гепатита С представляет собой небольшой, покрытый оболочкой вирус. Геном представлен одноцепочечной РНК, которая кодирует 3 структурных и 5 неструктурных белков.ВГС обладает наибольшей вариабельностью среди всех возбудителей вирусных гепатитов и благодаря высокой мутационной активности способен избегать воздействия защитных механизмов иммунной системы. Геномы вируса значительно отличаются в разных странах мира и имеют различную чувствительность к препаратам интерферонов.Существует 6 основных генотипов вируса гепатита С и около 500 субтипов. Наиболее распространён в мире генотип 1 (40-80 %). 1а тип часто выявляется в США, 1b характерен для Западной Европы и Южной Азии. Генотип 2 встречается с частотой 10-40 %. Генотип 3 распространён в Шотландии, Австралии, Индии и Пакистане. ВГС 4 типа характерен для Средней Азии и Северной Африки, генотип 5 – для Южной Африки, 6 – для некоторых стран Азии. В России преобладает генотип 1b, далее с убывающей частотой - 3, 1a, 2, в США – 1a/1b, 2b, и 3a.
Генотипирование РНК вируса гепатита С позволяет спрогнозировать эффект от планируемой терапии. Генотип 1 хуже поддаётся лечению, чем генотипы 2 и 3. Повышенные дозы препаратов интерферона рекомендованы для пациентов с 1-м и 4-м генотипами. Курс терапии у таких пациентов должен быть продлён до 48 недель даже при отсутствии вируса в крови более 24 недель. В случае успешности лечения, которая подтверждается снижением вирусной нагрузки крови вероятен более короткий срок терапии. Генотипы 2 и 3 хорошо поддаются терапии в 80 % случаев, обычно это занимает 24 недели.
Согласно рекомендациям Минздрава РФ от 3 сентября 2014 года, генотипирование вируса гепатита C должно выполняться всем пациентам до начала противовирусной терапии в целях планирования ее продолжительности, прогнозирования эффективности, в отдельных случаях – для расчета дозы противовирусных препаратов.
ПОДГОТОВКА К ИССЛЕДОВАНИЮ
Кровь рекомендуется сдавать не ранее чем через 4 часа после последнего приема пищи (воду пить можно).
Материал для исследования: сыворотка крови.
ПОКАЗАНИЯ
- Планирование длительности противовирусной терапии и дозировки лекарственных препаратов.
- Прогнозирование эффективности лечения гепатита С.
- Принятие решения о биопсии печени.
ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
Интерпретация результатов содержит аналитическую информацию для лечащего врача. Лабораторные данные входят в комплекс всестороннего обследования пациента, проводимого врачом и не могут быть использованы для самодиагностики и самолечения.
При обнаружении РНК вируса гепатита С проводится ее типирование и в результате указывается типа вируса.
Решение о длительности терапии, необходимой дозе препаратов и прекращении лечения может принять только лечащий врач на основании биохимических анализов функции печени, биопсии (при необходимости) и вирусной нагрузки. Существует вероятность повторного заражения вирусным гепатитом С другого генотипа из-за отсутствия перекрёстного иммунного ответа и стойкого иммунитета.